Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu kilku serii popularnego preparatu stosowanego przy bólu gardła i infekcjach jamy ustnej. Powodem są problemy jakościowe wykryte podczas badań laboratoryjnych. Decyzja obowiązuje na terenie całego kraju.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilku serii produktu leczniczego Envil gardło. To aerozol stosowany przy bólu gardła i infekcjach jamy ustnej. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że lek musi zostać pilnie usunięty z aptek i hurtowni.
Chodzi o preparat:
Producentem jest Aflofarm Farmacja Polska z siedzibą w Pabianicach.
GIF wskazał dokładnie sześć serii produktu objętych decyzją:
Numer serii można sprawdzić na opakowaniu produktu.
Jak wynika z decyzji GIF, podczas długoterminowych badań stabilności wykryto nieprawidłowości dotyczące parametru „zawartość etanolu”. Oznacza to, że lek nie spełniał wymagań jakościowych określonych dla tego produktu.
Początkowo problem dotyczył jednej partii, jednak późniejsze analizy wykazały podobne wyniki także w innych seriach wyprodukowanych w 2024 roku. GIF podkreśla, że niezgodność została potwierdzona również podczas badań prób referencyjnych.
W uzasadnieniu decyzji inspektorat zaznaczył, że niespełnienie parametrów jakościowych oznacza, iż produkt nie odpowiada warunkom, na jakich został dopuszczony do obrotu.
– Niespełnienie wymagań dla parametru zawartość etanolu jest bezpośrednio związane z jakością produktu leczniczego i nie pozwala na potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa dalszego stosowania serii objętych decyzją – wskazał GIF w decyzji.
Producent miał ocenić ryzyko dla pacjentów jako niskie, jednak GIF uznał, że lek nie może dalej pozostawać w sprzedaży.
Osoby, które mają w domu wskazane serie preparatu Envil gardło, powinny sprawdzić numer partii znajdujący się na opakowaniu i zaprzestać stosowania produktu objętego decyzją.
GIF przypomina, że produkty lecznicze niespełniające wymagań jakościowych nie mogą być dalej stosowane ani pozostawać w obrocie.
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu iszczecinek.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Duża modernizacja na stacji Szczecinek.
Po co ten pośpiech? kto to widział, żeby remont podrzędnego dworca robić w pięć lat? wyluzujcie.
baca
12:36, 2026-05-20
Duża modernizacja na stacji Szczecinek.
Po co na dworze? idziesz do poczekalni, tam jest bar, zamawiasz sobie gorącą herbatę i coś na ząb, siadasz wygodnie przy stoliku...
baca
12:34, 2026-05-20
Konflikt wokół Art Piknik Festival narasta.
W wyborach burmistrz obiecał: • marina, • kręgielnia, • tor kartingowy, • planetarium astronomiczne, • renowację wierzy ciśnień • parking centralny, • Program wsparcia kobiet w trakcie ciąży, • Szkolna stołówka będąca cateringiem dla wszystkich stołówek w mieście, • świetlica marzeń, • hala koncertowa • rozbudowa basenu • lodowisko w sezonie zimowym na placu wolności • strzelnica • jednostka WOT • Zdrowe odżywianie: wprowadzimy w szkołach lekcje poświęcone zdrowemu odżywianiu. • smocze łodzie. • obniżka podatków - cyt z ulotki" Obecny burmistrz (tzn poprzedni) sukcesywnie podnosi podatki stawka podatku od nieruchomości jest naszym mieście najwyższa jaką dopuszczają przepisy. Obecna stawka podatku związana z prowadzenie działalności gospodarczej wynosi 33 zł 10 gr od 1 m2 w codziennej gminie Szczecinek stawia stawka jest dużo niższa i wynosi 28,72 ciągłe podnoszenie podatków nie może być jeden z sposobem na realizację założeniu budżetowych miasta. Obniżymy stawkę podatku od nieruchomości aby lokalny biznes miał warunki do rozwoju aby miasto było konkurencyjnym miejscem do inwestowania" Na jakim etapie zaawansowania prac są obiecane pozycje ? Za to spalarnia powstaje.... Po to chyba była cała ta szopka była. Za to mamy: • nikomu nie potrzebne rondo, • płatną KM, • synową w sapiku, • spalarnia w toku. Ponadto tyle było w debacie o o autydach prokuraturze itd. Gdzie są wyniki audytów? kto ma zarzuty ? Kto siedzi ?
obietnice b
11:19, 2026-05-20
Kundelki przejmą stadion Lechii.
Kolejne wydarzenie od poczciwych pseudo gangusow mefedeoniarzy finansowane z Sapiku na które nikt nie przyjdzie? Klasa
Zabawne
11:15, 2026-05-20
