Główny Inspektor Farmaceutyczny nakazał wycofanie z obrotu kilku serii kropli do oczu Xaloptic Combi. Badania wykazały nieprawidłowości, które mogą wpływać na komfort i bezpieczeństwo stosowania.
Jak podaje GIF, z obrotu na terenie całej Polski znikają kolejne serie kropli do oczu Xaloptic Combi, stosowanych m.in. w leczeniu jaskry otwartego kąta i nadciśnienia wewnątrzgałkowego.
Decyzja została nadana z rygorem natychmiastowej wykonalności. Produkt zawiera latanoprost i tymolol – substancje o działaniu obniżającym ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie produkcji cieczy wodnistej i zwiększenie jej odpływu.
Wycofanie obejmuje serie o numerach 04634, 04734 i 048342, wszystkie z terminem ważności do marca 2026 roku. Inspektor zakazał również wprowadzania do obrotu serii 04834.
Powodem decyzji są nieprawidłowości ujawnione w badaniach jakościowych prowadzonych dla wybranych partii leku. GIF przytoczył szczegółowe wyniki analiz.
– Niespełnienie wymagań jakościowych serii 04734 zostało zidentyfikowane w badaniu stabilności, prowadzonym w zarejestrowanych warunkach przechowywania i polegało na stwierdzeniu wyższej osmonalności, niż przewiduje limit specyfikacji produktu – podano w komunikacie.
W przypadku serii 04834, powiązanej z serią reprezentatywną 048342, stwierdzono inną niezgodność.
Według przedstawionej oceny medycznej, zmiany parametrów fizykochemicznych roztworu mogą w niektórych przypadkach wpływać na destabilizację filmu łzowego, co z kolei zaburza jego funkcje ochronne. Może to prowadzić do zwiększonego parowania fazy wodnej i osłabienia bariery na powierzchni oka.
GIF zaznacza, że pacjenci stosujący wadliwe serie mogą odczuwać podrażnienie, pieczenie, nieostre widzenie oraz nasilenie objawów suchości oka.
Źródło zdjęcia głównego: Obraz autorstwa user18526052 na Freepik
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu iszczecinek.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Parsęcko doczekało się hali sportowej.
a gdzie lokalni posłowie na przecinaniu wstęgi?? nie było lokalnego peeselczyka? nie ładnie, nie ładnie......
kurde
22:13, 2026-04-01
Hejnał Szczecinka jakiego nie znacie.
Co ja na to piszę z telefonu swojego widziałem temat o tym że będą nowe kawałki hejnału miasta Szczecinek o godzinie 12 w południe Chodziłem z psem i słychać nawet koło wieży Bismarck w parku miejskim tak daleko Na mnie wrażenie mega robi
777 1 anioł *%#)!& C
21:52, 2026-04-01
Od środy nowe zasady dla przedsiębiorców
1 przy URNACH - odpowiemy!!!!! Konfederacja i Braun OBIE po 15-20% i nara PO=PIS. Tak się skończy gówniany KSEF dla matołów co go spłodzili 2 przedsiębiorcy DAWNO powinni mieć własną partię z min 15% (taka samoobrona 2.0, ale skierowana z i dla biznesu - który poza czystą demografią jest jedyną źródłem siły państwa, bo chyba się nie najemy drukami z ZUS czy biurwami z sanepidu czy czołgami ludzi w zielonych mundurkach??? Ten złom tylko trzeba utrzymywać. Kupa złomy warta 150mln zł jest niszczona dronem za 50k zł KSYF ma jeden plus! Skończy z PO=PIS w Polsce. W Polsce jest prawie 3mln firm. Z rodziną x2 to prawie 6 milionów wyborców. TO ok 21% wyszstkich uprawnionych. Te 6 milionów bardzo wymownie wypowie się na temat KSYF. Oni wiec podziękują PO=PiS w 2027. 21% (a finalnie myślę żę blisko 40% uprawnionych, podziękuje PO=PiS. Jak coś czarnego tu jeszcze zza odry przywiozą to PO może nie przebić progu wyborczego. I nie najdzie cię nabrać na kolejną 2050 czy Palikota. Tusk zawsze rządził beznadziejnie i zawsze było to samo - nowa partia wydmuszka. NIE DAJCIE SIĘ NA TO NABRAĆ 3 raz z rzędu! Nowa partia ? Tak, ale tylko zdecentralizowana i merytokratyczna a ni kolejna "nowa jakość" czy "nowa nadzieja". Ona z czasem zebrała by >50% bo aby te miernoty przebić to wystarczyło nei szkodzić, a anwet nic nie robić.
asd
20:42, 2026-04-01
Antyterroryści w ZS nr 7 w Białym Borze
Wszystko pięknie wygląda. Z daleka.
g-a
20:31, 2026-04-01
